大国品牌搜索
中国质量监管网
中国质量监管网
《喜迎二十大劳动展风采劳动故事》高晓艳:以匠心守护药品质量的“把关人”

高晓艳是江苏康缘药业股份有限公司质量控制部经理,从事药品质量控制和中药质量标准研究 18 年来,她勇于开拓,以强烈的责任感,为中医药行业发展贡献自己的力量。

最近,康缘药业正大力推进配方颗粒项目,中药材检验数量急剧增加,高晓艳带领着同事们承担起了检验任务,她们查经据典、追根溯源,郁金、香橼、甘草等21 个药材品种的基原得以明确。遇到急难险重的检验技术难题,她反复进行实验摸索,找到关键技术控制点,解决了39 个品种的检验技术难题。

江苏康缘药业股份有限公司质量控制部经理 高晓艳 :没有统一的、标准的检测方法,每一味药材的农残检测方法需要通过实验摸索建立并通过验证;我们要自己寻找空白基质,大范围筛查药材的农残情况,这对我们来说是个极大的挑战。

曾获得2011年度省科学技术一等奖的高晓艳始终脚踏实地,勇于开拓。近年来,她带领团队成立数十个 QC 小组,解决了金银花、海桐皮、麦冬等二十多种药材真伪鉴别的问题,改进了散结镇痛胶囊、热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊等品种的检验方法适用性问题,并有 39 个创新型 QC 课题获得全国医药行业 QC 成果发表一等奖。

江苏康缘药业股份有限公司质量控制部经理 高晓艳 :平时可能很少见的这种中药材,由于一些历史渊源问题,可能存在基原混用的情况,比如说海桐皮,那可能我们前期就是为了寻找到正品药材,可能我们会去翻阅各种文献资料,也会请教一些行业的专家。我觉得应该是需要有一个钻研精神。

2020 年初,新冠病毒疫情席卷了全国,作为质量控制部负责人,高晓艳立即组织 QC 部门,在短短 24 小时内便完成了 37 批次物料的取样检验。为了保证药品质量,她更是连续两天不眠不休,确保质量控制精确严谨。

江苏康缘药业股份有限公司质量控制部经理 高晓艳 :立足于自己的本职岗位,从源头控制好中药材的品质,确保药材质量稳定,从末端把控好公司的产品质量,为患者的用药安全提供保障。

邮箱:chinaqsnet@163.com 技术支持:010-64256199 监督电话:010-84650251 地址:北京市朝阳区育慧南路3号 国家市场监督管理总局主管 Copyright © 2023 《中国质量监管》杂志社 版权所有 技术支持:中质报传媒科技(北京)有限公司 法律顾问:北京市先平律师事务所 京ICP备2021002308号
扫码关注微信号
扫码关注抖音号
扫码关注强国号