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乐普医疗器械股份有限公司-历程概述

1999年,公司创立

1999年,经北京市科委认定,获得北京市高新技术企业证书

2000年,生产出国内第一支冠状动脉支架系统,率先获得国家食品药品监督管理局颁发的中国国产首个LPCSRX冠状动脉支架输送系统产品注册证

2001年,LPCSRX冠状动脉支架输送系统获得国家重点新产品证书

2002年,《冠状动脉支架输送系统》被认定为北京市高新技术成果转化项目。 2002年,公司启动药物涂层支架开发工作

2003年,公司重组增资扩股

2004年,公司介入医疗核心产品高技术产业化项目列入国家发改委高技术产业化示范工程专项计划。

2005年, “血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”成功获得产品注册证并上市销售。

2006年,“血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”获得北京市高新成果转化项目,并被认定为国家重点新产品。

2007年,引进战略投资伙伴美国华平投资集团Brook投资有限公司。

2007年,成为国内第一家通过国家药监局《植入类医疗器械生产质量管理规范》(GMP)试点检查审核的血管支架生产企业。

2008年,乐普公司改制,正式更名为“乐普(北京)医疗器械股份有限公司”。

2009年,深圳证券交易所A股创业板上市,股票代码300003。

2010年,迈上新征程.....

2013年,并购较早在国内推广和销售化学药的企业:新帅克公司,为公司提供了从医疗器械向药品领域拓展的契机,公司进入医药市场。 

2018年,国内首个心电图人工智能自动分析和诊断系统上线。  

2019年,国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架:“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”

浙江新东港药业股份有限公司(新东港)成立于2001年,位于国家级浙东南化学原料药出口基地——台州市椒江园区。公司按照强强联合的发展战略,2012年,引入新股东世界五百强浙江物产集团,2014年引入控股股东乐普医疗,成为乐普医疗旗下子公司。新东港主要从事抗感染类、心血管类以及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售,主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、美罗培南等原料药、中间体及制剂。公司多个品种通过了GMP、FDA、MHRA、COS、KFDA等认证,在国际上占有地位。 

海南明盛达药业股份有限公司(明盛达药业)是一家服务于医疗机构和终端患者,以心血管专业药品和器械代理及批发的医药服务企业,在心血管、呼吸和镇痛等药品品种布局和渠道覆盖方面具有竞争优势。乐普医疗是明盛达药业的控股股东,持有其68.65%的股份。明盛达药业经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品的销售,医药技术转让。6846植入材料和人工器官(III、II类)、6830医用X射线设备(III、II类)、6823医用超声仪器及有关设备(III、II类)、6821医用电子仪器设备(III、II类)、医疗器械技术咨询、技术转让、技术服务、技术培训、医疗器械租赁。

2022年5月25日,乐普医疗公告,公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE注册证书。 

2022年5月,乐普医疗旗下子公司乐普诊断IVDD Class b类产品新增入组产品、成功完成扩证,正式获得欧盟CE认证。本次新增入组产品包含血糖、酮体、尿酸分析仪及血糖试纸条、酮体试纸条、尿酸试纸条。血糖、酮体、尿酸分析仪和血糖、酮体、尿酸试纸条分别联用,用于定量检测指尖血样本中的血糖、酮体、尿酸含量,辅助监控患者的血糖、酮体、尿酸指标,该系列产品可用于专业用途或家庭自测。

2022年7月25日,乐普医疗公告,发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准。 

2022年9月22日,乐普医疗公告,发行的全球存托凭证于2022年9月21日(瑞士时间)在瑞士证券交易所上市。 

2022年11月30日,乐普医疗公告,公司自主研发的一次性使用压力微导管于近日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 


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