公司前身为广东省科四达医学仪器实业公司，于1988 年8 月17 日经广州市工商行政管理局核准设立。1991 年1 月26 日，广州市东山区中山视听科技公司、中山医科大学执信服务公司、广东省科四达医学仪器实业公司合并为中山医科大学科技开发公司。1999 年12 月8 日，经中山医科大学(校办发[1998]15号文) 《关于同意学校产业集团下属科技开发公司建立以产权改制为核心的现代企业制度的批复》的批准，中山医科大学科技开发公司经改制变更为中山医科大学科技开发有限公司。 2000 年12 月，经广州市工商行政管理局批准中山医科大学科技开发有限公司更名为中山医科大学达安基因有限公司。2001 年3 月8 日,经广州市经济体制改革委员会穗改股字[2001]3 号文批准，中山医科大学达安基因有限公司依法整体变更为中山医科大学达安基因股份有限公司。由于中山医科大学与中山大学合并，2001 年12 月13 日，公司更名为中山大学达安基因股份有限公司。 本公司在2004 年7 月经中国证监会证监发行字（2004）119号文批准，向社会公开发行人民币普通股（A股）2,200万股。